百亿激素平衡市场的创新解决方案：“增敏 降雄” —— 小檗碱提取物Berbevis®，调理多囊的“精准钥匙”

多囊卵巢综合征（PCOS）已成为困扰全球育龄女性的最常见内分泌疾病，其带来的月经紊乱、痤疮、多毛、不孕及长期代谢风险，使其成为一个巨大的隐形健康杀手。世界卫生组织 （WHO） 的数据表明，全球约有 1.16 亿女性 （3.4%） 受到 PCOS 的影响。此外，全球高达 70% 的受影响女性仍未确诊。

与此同时相关数据显示，2024年全球多囊卵巢综合征治疗市场规模已高达48.2亿美元，并以6.70% 的年复合增长率迅猛扩张，预计到2034年将达到92.2亿美元, 这也为改善多囊问题的健康产品提供了广阔的市场空间。这意味着一个巨大的、未被充分开发的潜在市场正在主动寻求解决方案。

图源 visionresearchreports

“激素平衡”已成为全球女性健康领域最核心、增长最迅猛的赛道之一，而植物提取物更加受到消费者青睐。其中消费者画像多为支付意愿强，中高收入、受过良好教育的女性，更具健康意识且消费能力更强，并愿意为有科学依据的优质产品支付溢价，这也预示着改善多囊健康赛道蕴含着巨大潜力。

图源 女性营养白皮书

多囊作为一种极为复杂的内分泌疾病，其潜在发病机制仍不清楚。最近的研究表明，遗传、表观遗传变化、环境因素、氧化应激、慢性低度炎症、线粒体功能障碍和代谢紊乱与PCOS有关，从而损害正常的卵巢功能。胰岛素抵抗和代偿性高胰岛素血症被认为是PCOS病理生理学的主要驱动因素，通过多种机制参与高雄激素血症和生殖功能障碍的发生。

多囊的核心机制

研究表明，65-95% 的PCOS女性存在胰岛素抵抗（IR）和代偿性高胰岛素血症（HI），这包括了绝大多数超重/肥胖女性和超过一半体重正常的女性。IR独立于肥胖而存在，但会因肥胖而加剧。

目前PCOS有四种公认的表型：A型（经典型多囊卵巢综合征）、 B（高雄激素性无排卵型多囊卵巢综合征）、C型（排卵型多囊卵巢综合征）、 D型（非高雄激素性多囊卵巢综合征）。

尽管PCOS四种表型（A, B, C, D型）临床表现各异，但IR是共同的土壤。其在经典高雄激素表型（A/B型）中发生率最高（80%），在排卵型（C型）和非高雄激素型（D型）中也分别高达65% 和38%。因此，无论针对哪种表型开发产品，改善胰岛素敏感性都是不可或缺的一环。

PCOS四种公认的表型

小檗碱在阿育吠陀医学和中医中的应用已有 3000 年历史，但是小檗碱的吸收利用度存在局限性，由于其水溶性差，因此口服生物利用度较低。传统治疗方案为达到有效血药浓度，使用大剂量的小檗碱，这会进一步导致胃肠道副作用以及耐受性不佳。

Berbevis^®是一种创新型食品级小檗碱复配粉，采用专利技术的Phytosome^®优化其生物利用度，标准化的小檗碱含量为28-34 % (HPLC法)。

Berbevis^®的创新之处在于：

l 采用具芒小檗提取物，其溶解度更高；

l 使用天然食品级吸收促进剂的豌豆蛋白作为载体；

l 使用葡萄籽提取物作为天然抗氧剂，够保护胃肠道粘膜和改善胃肠道耐受性。

实验数据表明，Berbevis^®将小檗碱在胃肠道中的溶解度提高至6倍；并且将小檗碱的生物利用度提高了约10倍。

图源 Indena

在今年，NutraIngredients-USA发布了2025年美国营养配料奖获名单，Berbevis^®荣获了年度植物原料营养配料大奖这一奖项，也被评审专家们认证为当今市场上经临床验证最充分且商业上最成功的小檗碱原料之一。

Nutra Ingredients是全球领先的营养与膳食补充剂行业专业媒体平台，其主办的奖项在行业内具有较高的权威性和影响力。这是该奖项举办的第8年，旨在鼓励功能性食品、膳食补充剂和营养成分领域的产品创新和前沿研究。

图源 Nutra Ingredients

Berbevis^®通过“增加胰岛素敏感性”和”降低体内雄激素“水平，以及多重作用机制影响调节，进而有效缓解女性的PCOS 问题。

一项临床实验纳入了 12 名女性，年龄为 26.6±4.9 岁、正常至超重体重（BMI 25.3±3.6 kg/m²） 且月经正常的受试者，每日服用 2 片Berbevis ®（每片 550mg） ，持续 60 天。在试验结束时，对受试者进行多终点的研究。

 |  Berbevis^®增强多囊群体的胰岛素敏感性

结果显示，Berbevis^®能有效降低女性受试者的胰岛素抵抗情况。在经过30天治疗后，已经将HOMA 指数降低了37%，在治疗结束时（60天时），胰岛素抵抗降水平低了49%；并且其他血糖相关的指标也有所改善，在治疗结束时，血糖水平降低了11%，胰岛素水平降低了42%。

Berbevis^®改善多囊胰岛素抵抗

 |  Berbevis^®促进多囊群体的雌激素平衡

患有多囊卵巢综合征的女性通常存在体内激素不平衡的情况，Berbevis^®则能显著改善多囊女性的雌激素水平。结果显示，在治疗60天后，与基线相比，Berbevis^®能够将睾酮水平显著降低33%；性激素结合球蛋白（SHBG）水平显著提升14% ，游离雄激素指数下降了25%。

Berbevis^®调节体内激素平衡

 |  Berbevis^®降低机体炎症，改善皮肤痤疮

低水平慢性炎症是PCOS的主要诱因之一；痤疮是多囊卵巢综合征的典型症状之一，严重影响生活质量。Berbevis^®在改善炎症和痤疮方面都展现出了较大的潜力。

结果显示，在治疗60天后，与基线相比，受试者的炎症指标 CRP 和 TNF-α 分别显著降低 42.4% 和 50.4% ；并且受试者的GAGS (痤疮综合分级系统) 评分相比基线时降低了61%；CADI (卡迪夫痤疮残疾指数评分)相比基线时降低了71% 。

Berbevis^®改善机体炎症指标

Berbevis^®改善受试者面部痤疮状况

Berbevis^®是将具芒小檗提取物通过Phytosome^®固体分散技术制备的一款创新型食品级原料；经人体药代动力学验证，Berbevis^®提高了小檗碱的生物利用度；经人体临床证明，Berbevis^®能够有效增强多囊群体的胰岛素敏感性，促进多囊群体的激素平衡，并且改善慢性炎症状态，改善皮肤痤疮情况。