精准匹配新政策!关节健康声明新政落地,姜黄 & 乳香提取物赋能关节健康产品破局同质化
信达大健康
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2026 年骨关节健康保健新政落地,明确两大二级功能宣称,打破行业同质化困局,释放千亿合规市场红利。关节赛道长期陷传统原料内卷,新政倒逼向精准功能解决方案转型。
信达大健康优选姜黄提取物 Meriva®、乳香提取物 Casperome®,凭借专利技术提升生物利用度,临床验证抗炎止痛、关节修护功效显著且安全性好,精准匹配新政要求,为赛道差异化突围提供创新原料方案。
健康新政策落地,
关节健康赛道迎来新红利
2026 年开年,国家市场监督管理总局正式将 “有助于维持骨关节健康” 纳入保健食品允许声称的保健功能目录,同步明确 “缓解疼痛或僵硬”“缓解软骨损伤” 两大二级功能宣称,标志着我国骨关节健康类保健食品告别 “有品类无合规功能” 的尴尬处境,迈入精准化、规范化发展新阶段。
这一政策落地不仅填补了行业长期以来的合规空白,更给困于 “氨基葡萄糖 + 硫酸软骨素” 单一传统配方、产品同质化严重的关节健康赛道,带来了破局突围的关键机遇。二级功能宣称的明确,既为企业提供了清晰的产品研发方向,也让消费者能根据自身 “疼痛缓解”“软骨修复” 的精准需求选择产品,千亿合规市场的新红利正式释放。

图源国家市场监督管理总局
告别同质化,关节健康品牌方
如何差异化突围路径
长期以来,关节健康市场深陷 “原料内卷” 困境、骨关节功能类食品排名前四的流行原料依次为:氨基葡萄糖,硫酸软骨素,胶原蛋白,维生素D。并且产品多集中在 “氨基葡萄糖 + 硫酸软骨素” 或 “钙 + 维生素 D” 的传统配方组合,技术创新匮乏、人群细分不足,因此消费者也难以找到精准适配自身关节健康需求的产品。
目前的原料多聚焦于基础营养补充,对疼痛缓解、软骨修复的针对性不足,更无法覆盖肌腱损伤、神经压迫等关节关联组织的健康需求,也难以满足中老年退行性关节问题、运动损伤、职场人群劳损等多元精准场景。

图源:2024 骨关节原料市场趋势洞察白皮书
新政策的实施,明确了 “缓解疼痛或僵硬”“缓解软骨损伤” 的二级功能声称标准,倒逼行业从 “原料比拼” 转向 “精准功能解决方案” 的价值竞争 —— 谁能突破传统原料局限,谁就能抢占市场先机。此时,突破传统原料局限、引入具有功效性与合规性的创新原料,成为关节赛道突围的核心关键。
信达大健康精准把握行业变革趋势,提供两款差异化原料:姜黄提取物Meriva®与乳香提取物Casperome®,为关节健康产品创新提供了差异化突围路径。
姜黄提取物Meriva®:
29 倍生物利用度,抗炎止痛精准破局
姜黄作为印度阿育吠陀医学中的 “万灵药”,其核心活性成分姜黄素的抗炎功效早已得到公认。但传统姜黄素口服生物利用度低的痛点,使其难以发挥实际作用,未能成为关节健康产品的核心原料。
姜黄提取物MERIVA®,采用 INDENA 独家 Phytosome®固体分散技术,从根源上解决吸收难题:口服生物利用度较普通姜黄素提升 29 倍,其中去甲氧基姜黄素(DMC)与双去甲氧基姜黄素(BDMC)本身比姜黄素更具有生物可利用性,并且生物利用度提升了 50-70 倍。

姜黄提取物Meriva ® 提升生物利用度
一项针对辅助治疗骨关节炎的产品评估登记研究,以 50 例经 X 光确诊的膝骨关节炎患者为研究对象,设置对照组(最佳常规治疗)和治疗组(最佳常规治疗联合 Meriva®,500mg x2 /天)。
试验结果显示,治疗 3 个月后,治疗组 WOMAC 总评分下降 58%,跑步机无痛行走距离从 76 米增至 332 米,均远优于对照组;且治疗组的疼痛、僵硬、躯体功能等 WOMAC 分项评分,以及社会功能、情绪功能评分均呈显著且持续的下降,对照组无明显改善。
并且血液测试表明,在Meriva组中观察到C反应蛋白(CRP)炎症标志物降低了16倍。研究最终证实,Meriva® 可作为骨关节炎的有效辅助治疗手段,能缓解症状、提升活动能力和生活质量。

图源 Indena
除了单独使用功效,Meriva® 和其他常用关节健康原料联用效果也得到了验证。另外一项为期 4 个月的观察性研究,对比了 "Meriva® + 氨糖“ 与 ”硫酸软骨素 + 氨糖“对 124 名膝关节炎患者的疗效,将他们随机分为两组。2组分别服用对应复合制剂(前者每日 1 片,含 500mg Meriva® 和 500mg氨糖 ;后者每日 2 粒,含 400mg 硫酸软骨素和 415mg氨糖),同时接受膝关节炎常规管理。
试验关键结果表明,“Meriva®+ 氨糖” 组的卡诺夫斯基指数(功能状态评分)和 WOMAC 评分(关节症状评分,含生理、情感维度)显著高于对照组,疼痛、僵硬及躯体功能改善更明显。并且运动能力有明显提升,干预 1 个月后,Meriva®+ 葡萄糖胺组的无痛跑步机行走距离已显著优于对照组,且该优势持续至研究结束。
研究期间无不良事件报告,Meriva®与氨糖联用,优于传统硫酸软骨素 + 氨基葡萄糖组合,打破传统原料的功效局限,改善膝关节炎的起效时间更快,改善情况也更优秀。
乳香提取物Casperome® :
速效缓解 + 减少软骨损伤,解锁关节健康新方案
乳香的药用价值早在古文明时期便被推崇,联合国教科文组织更将 “乳香之路” 列入世界遗产。乳香提取物来源于优选的印度齿叶乳香(Boswellia serrata)树干渗出的树胶脂,其含有的乳香酸类化合物具有天然抗炎修护功效。

图源 Indena
CASPEROME® 通过独家专利 Phytosome® 固体分散技术,总三萜酸含量标准化≥25%(HPLC),完美复刻天然乳香树脂的植物化学组成,解决了传统乳香提取物吸收差的痛点,改良了三萜酸化合物在人体内的生物利用度,在相同剂量下,CASPEROME®相比于普通乳香提取物活性更高,在CASPEROME®中的大多数乳香酸的生物利用度是普通乳香提取物的 3–4 倍。

高生物利用度的乳香提取物Casperome®
临床验证的Casperome® 改善关节疼痛
一项研究纳入 72 名韧带部分撕裂、中度疼痛的患者,他们随机分为两组:37 人采用标准管理,35 人在标准管理基础上每日口服 250mg Casperome®,连续 7 天监测疼痛、肿胀、活动能力及用药情况。
结果证明乳香提取物Casperome®(250mg / 天)联合标准管理方案,能快速且显著改善 Ⅱ 级踝关节扭伤的疼痛、肿胀与活动受限症状,第 3 天即可显现明显疗效,第 7 天完全恢复率达 78.3%,能够较为迅速起效,且显著优于单纯标准管理。

Casperome®改善自发性疼痛和活动性疼痛
乳香提取物Casperome® 安全性优异,无不良反应,且能减少止痛药的使用,口服后生物利用度良好,可检测到有效血浆乳香酸浓度。实验证明 Casperome® 在相关软组织损伤的康复中具有潜在应用价值,为关节健康的抗炎镇痛和恢复提供了安全有效的新选择。
另外一项针对橄榄球运动员的研究更以COMP(软骨寡聚基质蛋白)为核心软骨损伤标志物,判断软骨损伤的缓解程度,以此反映乳香提取物对软骨的保护作用。

在4 周干预后,使用乳香提取物的受试者软骨损伤标志物(COMP)和 CRP 炎症指标的大幅下降,分别为31.1% 和53.4%,且干预后两项指标均显著低于对照组(p<0.05),体现了乳香提取物Casperome® 在软骨保护和抗炎方面的优势。
Casperome® 乳香提取物通过“减损 + 抗炎” 双重途径缓解软骨损伤,为运动性骨肌肉损伤及关节健康维护提供了安全有效的解决方案,也精准适配 “缓解软骨损伤” 的合规功能声称要求。

骨关节健康保健食品新规落地,为深陷同质化困局的关节健康赛道划定了发展方向,也让功效性创新原料成为行业破局的核心抓手。姜黄提取物 Meriva® 与乳香提取物 Casperome® 凭借专利技术实现的高生物利用度,在抗炎止痛、软骨保护、软组织损伤修复等方面展现良好的临床效果,既精准匹配合规功能声称要求,又能通过单配或联用方案满足中老年退行性关节问题、运动损伤、职场劳损等多元场景需求。

参考文献
1. Belcaro, Gianni, et al. "Product-evaluation registry of Meriva®, a curcumin-phosphatidylcholine complex, for the complementary management of osteoarthritis." Panminerva Med 52.2 Suppl 1 (2010): 55-62.
2. Belcaro, G., et al. "Meriva (R)+ Glucosamine versus Condroitin+ Glucosamine in patients with knee osteoarthritis: an observational study." Eur Rev Med Pharmacol Sci 18.24 (2014): 3959-3963
3. Fergalli, B., et al. “Effectiveness of a novel boswellic acids delivery form (Casperome®) in the management of grade II ankle sprains due to sport trauma: a registry study” Eur Rev Med Pharmacol Sci 20.19 (2016): 4726-4732.
4. Franceschi, F., Togni, S., Belcaro, G., Dugall, M., Luzzi, R., Ledda, A., Pellegrini, L., Eggenhoffner, R., & Giacomelli, L. (2016). A novel lecithin based delivery form of Boswellic acids (Casperome®) for the management of osteo-muscular pain: a registry study in youngrugby players. European review for medical and pharmacological sciences, 20(19), 4156–4161.
5. 《2024 骨关节原料市场趋势洞察白皮书》
北京信达和众国际贸易有限公司是一家运营医药大健康的全球化综合型贸易公司,公司业务涵盖医药原料药、医药中间体、食品添加剂、保健营养品原料等多个版块。
大健康事业部主营进口高端植物提取物、动物提取物和其他功能性食品原料,是提供差异化价值的天然功能性原料供应商,旨在甄选全球优质健康资源,引领尚品生活。
本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。某些声明可能不适用于所有地域。相关产品的标签和声称可能根据当地政府要求有所不同。仅供公司之间的商业交流,不针对最终消费者。
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넶183 2023-08-11
